智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司在研居品打针用ZG006获取好意思国食物药品监督责罚局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药阅历认定(Orphan-drug Designation),用于调养小细胞肺癌。
本次获取孤儿药阅历认定后,公司仍需就打针用ZG006用于调养小细胞肺癌的后续临床稽查、注册申诉决议等与FDA进行疏浚与协商,最终能否到手完成临床稽查、获取FDA上市许可及上市技艺均具有省略情趣。本次获取孤儿药阅历认定事项对公司近期事迹不会产生首要影响。
洋萝莉智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司在研居品打针用ZG006获取好意思国食物药品监督责罚局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药阅历认定(Orphan-drug Designation),用于调养小细胞肺癌。
本次获取孤儿药阅历认定后,公司仍需就打针用ZG006用于调养小细胞肺癌的后续临床稽查、注册申诉决议等与FDA进行疏浚与协商,最终能否到手完成临床稽查、获取FDA上市许可及上市技艺均具有省略情趣。本次获取孤儿药阅历认定事项对公司近期事迹不会产生首要影响。
洋萝莉